Chimist/ă, Direcția analize fizico - chimice, din cadrul Direcției generale Laboratorul pentru controlul calității medicamentelor

Publicat Recent

Chimist/ă, Direcția analize fizico - chimice, din cadrul Direcției generale Laboratorul pentru controlul calității medicamentelor

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale

Trimite CV

Informații de bază

Salariu:

Negociabil

Program de lucru:

Full-time

Experiență:

Fără Experiență, Mid-Level (2-5 ani)

Oraș:

Chișinău, Telecentru

Descrierea poziției vacante

Responsabilități:

Efectuarea încercărilor de laborator fizico-chimice al medicamentelor şi raportarea rezultatelor.
Recepţionarea şi verificarea mostrelor prelevate pentru controlul de stat al calităţii conform actului de prelevare.
Evaluarea dosarului producătorului (Modulul 3) depus la autorizare / reautorizare conform legislației în vigoare, ghidurilor ICH, EMA, EDQM.
Implementarea procedurilor sistemului de management al calităţii, aplicabile în cadrul Agenției.
Elaborarea propunerilor de modificare a procedurilor sistemului de management al calității din cadrul direcției.
Monitorizarea procesului de calificare Nivelul III - OP (Operational Qualification) a echipamentelor de laborator, verificarea documentelor de calificare a echipamentelor, menţinerea şi păstrarea înregistrărilor de calificare şi verificare.

Cerințe:

Studii superioare, licență, master sau echivalente: Chimie.
Cunoașterea limbii străine (engleza) nivel B1.

Trimite CV

Despre companie

Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) este o autoritate administrativă, abilitată cu competenţe de reglementare şi supraveghere în domeniul medicamentului, activităţii farmaceutice şi dispozitivelor medicale.